Manager Regulatory Affairs (m/w)

Großraum Mainz

M Plan ist einer der führenden deutschen Spezialisten für mobility engineering. In 15 Niederlassungen sind wir direkt in die Prozessketten von OEMs, Zulieferern und Systemlieferanten eingebunden. Mit Leidenschaft für Mobilität, Technologie und Innovation unterstützen wir unsere Kunden von der Idee bis zum Prototyping, von der Produktentwicklung bis zur Serienproduktion.

Aufgabengebiet

  • Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren für aktive Medizinprodukte und die Aufrechterhaltung vorhandener Zulassungen sowie die Durchführung von Änderungsverfahren
  • Ausarbeitung und Identifizierung von Anforderungen an Registrierungs- und Zulassungsprozesse in engem Kontakt mit dem Entwicklungsteam
  • Bearbeitung von Anträgen für nationale und internationale Zulassungen (z.B. in Europa, USA, etc.) sowie Erstellung notwendiger Dokumente
  • Erstellung und Prüfung von Informationsmaterial und Review von Marketingunterlagen
  • Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte

Voraussetzung

  • Abgeschlossenes Studium der Biologiewissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften o.ä. oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukte-Industrie, sowie idealerweise Erfahrung im Bereich "Autoimmunerkrankung" und SAP
  • Fundierte Erfahrung mit Zulassungen im medizinischen Umfeld sowie in der Kommunikation mit benannten Stellen & Behörden (FDA, DIMDI, BfArM, etc.)
  • Systematische, zielgerichtete und analytische Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis
  • Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsfreude, Teamfähigkeit sowie Führungsqualitäten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Sonderausstattung:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Einkaufsvergünstigungen
  • Soziale Events

Haben wir Ihre Leidenschaft geweckt? Frau Karolina Hashimi freut sich über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennziffer MD75-47828-MPFR mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Senden Sie uns Ihre Unterlagen per E-Mail an frankfurt@m-plan.com oder nutzen Sie unser Online-Formular.

Kontakt

M PLAN GMBH
Niederlassung Frankfurt

Frau Karolina Hashimi Hanauer Landstraße 291 60314 Frankfurt

 Initiativbewerbung

Wer wagt, gewinnt

Sie haben in unseren aktuellen Jobangeboten nichts Passendes gefunden? Kein Problem – bewerben Sie sich einfach initiativ bei uns. Sie haben gute Chancen: Es wäre nicht das erste Mal, dass auf diese Weise eine Karriere bei M Plan beginnt.

Jetzt initiativ bewerben