Mitarbeiter (m/w) Qualitätsma­nagement Medizintechnik

Arnsberg

M Plan steht für geballte Kompetenz und Erfahrung im mobility engineering.
Wir unterstützen OEMs, Systemlieferanten und Zulieferer von der Idee bis zum Prototyp und von der Produktentwicklung bis zur Serienproduktion. Leidenschaft für Mobilität, Technologie und Innovation ist unser Antrieb. Teilen Sie diese Leidenschaft mit uns und entwickeln Sie mit uns die Mobilität der Zukunft.

Aufgabengebiet

Als Mitarbeiter (m/w) im Qualitätsmanagement sind Ihre Schwerpunkte im Bereich Complaint- und CAPA-Koordination. Sie unterstützen unseren Partner in der Medizintechnik in folgenden Tätigkeiten:

  • Optimierung und Implementierung der Prozesse Complaint-Management und CAPA
  • Fachliche Anleitung des Bereiches Complaint-Management
  • Koordination der Complaint- sowie der CAPA-Abwicklung entsprechend der Prozess-Vorgaben
  • Methodischer Support und Anleitung der Abteilungen in der Durchführung der CAPA-Phasen bzw. der Fehlerursachenanalysen und projektbegleitende Unterstützung bei Verbesserungsprozessen
  • Moderation und Dokumentation der Complaint- und CAPA-Team-Meetings
  • Schnittstelle zu Kunden und internen Fachabteilungen im Hinblick auf die Kommunikation
  • Optimierung des statistischen Auswertemoduls der Complaints und der CAPA's
  • Regelmäßige statistische Auswertung der Complaints und CAPA's sowie Reporting und Trending
  • Durchführung von Trainings in den o.g. Qualitätsprozessen
  • Projektbegleitende Unterstützung des Bereiches Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
  • Kommunikation und Trainings von Qualifikationsanforderungen
  • Unterstützung des Auditmanagements (interne/externe Audits)

Voraussetzung

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder Elektrotechnik, oder vergleichbarer Abschluss
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätswesen in einem regulierten Umfeld, z.B. in der Medizintechnik
  • Qualifikationen als QMB und im Projektmanagement wünschenswert
  • Kenntnisse der relevanten Richtlinien MDD 93/42, Standards ISO 13485, 21 CFR 820
  • Methodenkenntnisse und erste Erfahrungen in der Anwendung von Qualitätstechniken wie CAPA, 5 Why, Ishikawa, FMEA
  • Grundkenntnisse im Auditmanagement
  • Hohe Problemlösungskompetenz sowie analytisches, lösungsorientiertes Denkvermögen
  • Organisierte, strukturierte, verbindliche und eigenständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungskompetenz, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit den MS Office-Programmen, insbesondere Excel
  • SAP/R3-Kenntnisse wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir:

  • betriebliche Altersvorsorge
  • dynamische, interdisziplinäre Teams
  • Branchenübliche und attraktive Vergütungsstrukturen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Überfachliches Weiterbildungsangebot der Konzernakademie

Haben wir Ihre Leidenschaft geweckt? Frau Andrea Stutthoff freut sich über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennziffer MD65-39631-MPDO mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Senden Sie uns Ihre Unterlagen per E-Mail an dortmund@m-plan.com oder nutzen Sie unser Online-Formular.

Kontakt

M PLAN GMBH
Niederlassung Dortmund

Frau Andrea Stutthoff Märkische Straße 8-10 44135 Dortmund

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Wer wagt, gewinnt

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